Certifikáty a Povolenia
Zariadenie ResQ je zdravotnícka pomôcka triedy I, ktorá spĺňa požiadavky nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach (MDR).
Všetky oficiálne certifikáty a registrácie je možné overiť online na webových stránkach príslušných orgánov Európskej únie a Rumunska.
Registrácia EUDAMED
Zariadenie ResQ je zapísané v európskej databáze EUDAMED, kde je možné overiť technické údaje a stav zhody:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device/10fa18eb-d2be-49f9-861a-fa26de9ab8bf
UDI-DI: 6975112147014
Klasifikácia: Zdravotnícka pomôcka triedy I
Uplatniteľné nariadenie: Nariadenie (EÚ) 2017/745 (MDR)
Povolenie ANMDMR
Spoločnosť REAL VISION AGENCY SRL, autorizovaný distribútor ResQ pre strednú a východnú Európu, je registrovaná a schválená Národnou agentúrou pre lieky a zdravotnícke pomôcky Rumunska (ANMDMR).
Povolenie je možné overiť na oficiálnej webovej stránke agentúry:
https://avize.anmdm.ro/public
ResQ spĺňa všetky platné európske normy pre zdravotnícke pomôcky triedy I a zaručuje bezpečnosť, kvalitu a úplnú zhodu pre používateľov v celej Európskej únii.